医用级二氧化钛
医用级二氧化钛产品技术指标符合中国药典2015版标准要求,达到美国FDA药典标准和欧洲EP药典标准。
产品性能及用途
本产品无味、白色粉末、不溶于水、也不用于酸,性能稳定,用作包衣剂、着色剂、和紫外吸收剂,用包衣片、丸剂、颗粒剂、胶囊、医用器材等。
药用级二氧化钛技术标准
检验项目 | 技术指标 |
1.性 状 | 白色粉末、无臭、无味 |
2.鉴 别 | 呈正反应 |
3.Tio2含量(干基) | 98.0-100.5% |
4.重金属含量 | ≤20ppm |
5.砷(As)含量 | ≤5ppm |
6.钡(Ba)含量 | 不浑浊或沉淀 |
7.锑 盐 | ≤0.01% |
8.铁 盐 | ≤0.02% |
9.水中溶解物 | ≤0.25% |
10.酸中溶解物 | ≤0.5% |
11.干燥失重 | ≤0.5% |
12.灼烧失重 | ≤0.5% |
13.酸碱度 | 符合要求 |
14.菌落总数 | <1000个/g |
15.霉 菌 | <100个/g |
16.大肠埃希菌 | 不得检出 |
(中国药典2015版)
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